品質管理及企業社會責任

睿生光電身為醫療器材X光平板感測器的全方位解決方案的專家,深刻認知醫療器材製造是關係到民眾、家庭、社會乃至國家健康的一份神聖事業,故在品質管理上恪遵各醫療法規及國際標準的要求,如台灣TFDA、美國FDA、歐盟CE等相關法規及ISO 13485、ISO 9001、適用的IEC等國際標準,以確保我們所提供的產品及服務符合國內外要求的安全及功效之目標。

此外,我們也關心地球環境,關心勞工安全,關心國際社會人道主義之議題,因此我們建立環保及勞工安全健康的管理體系,並取得ISO 14001、ISO 45001等國際認證。亦建立責任採購及零部件查驗機制,確保睿生所製造的產品符合國際RoHS及REACH等有害物質管理法規,亦滿足衝突礦產之爭議性物料來源抵制要求。

品質政策

  1. 遵循法規 : 滿足法規要求為一切活動的優先考量。
  2. 技術本位 : 以技術為本,在產品功效上不斷精進,生產技術上不斷改良。
  3. 顧客滿意:滿足客戶需求,並偕同供應商、協力廠商建立客戶滿意的品質原則。
  4. 持續改善:精益求精,持續改善,確保品質穩定提升。

環保安全健康政策

  1. 遵守政府環保、安全衛生法令,並致力符合國際環保公約及安全衛生規範,持續改善環保安全健康績效。
  2. 順應國際環保趨勢及滿足客戶要求,致力推動「綠色願景」,強化綠色產品設計,落實節能、減排、綠化、循環,以降低產品及製程對環境的衝擊。
  3. 深植企業風險管理的文化,發展及推動風險管理的整合架構。
  4. 以零災害、零污染、零職業病為目標,有效減少員工、客戶、承攬商、供應商作業風險。
  5. 善盡人人工安義務,養成安全文化,貫徹工安紀律。
  6. 推行健康促進活動,以增進同仁身心平衡發展。
  7. <提供教育訓練及溝通管道,提高員工對環保、安全衛生之認知,鼓勵全員參與並落實環保安全衛生工作。
  8. 致力於強化緊急應變準備,並發展營運存續計畫,減少內外部環境變化所導致的衝擊。

衝突礦產管理

睿生光電響應國際對於非法開採礦產的抵制,支持責任採購,承諾不使用任何透過非法行為開採之衝突礦產。從合格供應商到零件用料選擇均導入查驗機制,以確保原物料取得無使用衝突礦產之情形。我們將持續與供應鏈合作進行盤查,並鼓勵供應商採用責任礦產倡議組織(Responsible Minerals Initiative, RMI)認證之冶煉廠,透過負責任的供應鏈管理以達成不使用衝突礦產之宣言。

證書

ISO 9001

ISO 13485

食藥署 GMP公文_頁面_1

TFDA GMP

ISO 14001

ISO 45001

CNS 45001

衛生褔利部玉山醫療器材許可證